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 retrait de médicaments

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MessageSujet: retrait de médicaments    Dim 16 Juin 2013 - 20:30

la semaine dernière une collègue est revenue bredouille de chez le pharmacien, après quelques recherches...

Citation :
Santé : les médicaments Fervex et Mucomyst retirés de la vente
Publié le 04/06/2013 à 06h00 | Mise à jour : 04/06/2013 à 07h29
Par Julien Pellicier

BMS, le laboratoire situé au passage-d'Agen, a pris cette décision après avoir découvert une bactérie.

Les consommateurs en quête d’une boîte de Fervex, fabriquée comme 400 millions d’autres (dont le Nifluril, l’Efferalgan...) chaque année par Bristol-Myers Squibb (BMS) sur le site du Passage-d’Agen, n’ont d’autre choix que d’opter pour la version sans sucre. Les autres références, en effet, ont été retirées du circuit de distribution pharmaceutique.

Cette décision fait suite à la découverte, lors d’un test de routine mené le 26 avril dernier, d’un « résultat atypique » sur un lot de Fervex adulte framboise, impliquant l’arrêt immédiat de sa fabrication. « C’est une décision lourde sur le plan industriel, que nous avons prise par précaution et en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) », indique Benoît Gallet, vice-président de BMS France.

Le saccharose incriminé ?

Depuis, cette mesure a été étendue au Fervex classique et à sa version destinée aux enfants, dont la date de péremption est antérieure ou égale à mars 2016. « Aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l’anomalie initialement détectée n’ayant été observé », comme le rappelle le site de l’ANSM, aucun rappel de ces produits n’a été effectué auprès des particuliers.

Cette nouvelle mesure, prise le 22 mai, se justifie par la présence d’excipients identiques entrant dans la composition de ces trois produits. Les analyses et investigations menées sur place ont en effet permis d’identifier la présence d’une bactérie, en l’occurrence Enterococcus faecalis, qui pourrait provenir du saccharose, commun à ces trois références. « De nouvelles investigations devront nous permettre de nous en assurer », conclut Benoît Gallet. Le saccharose est également utilisé, sous forme de poudre, pour préparer le Mucomyst, dont la production a elle aussi été suspendue.

BMS espère toutefois que les chaînes de fabrication de ces deux médicaments si connus que sont l’Efferalgan et l’aspirine Upsa pourront rapidement tourner de nouveau.
http://www.sudouest.fr/2013/06/04/fervex-et-mucomyst-retires-de-la-vente-1073861-7.php
les lois de l'industrie pharmaceutique m'échappent. un retrait sans grande couverture médiatique puisque les particuliers ne craignent rien alors que les fournisseurs distributeurs et pharmaciens n'en sont plus approvisionnés. nul besoin de rappeler les lots puisqu'une fois vendue... la bactérie s'auto-détruit ?
et comment se fait-t-il que les tests soient réalisés après commercialisation ?

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MessageSujet: Re: retrait de médicaments    Mer 18 Juin 2014 - 1:15

cette fois, il ne s'agit pas d'un retrait mais d'une alerte : une recommandation de l'académie de médecine relative à la prescription d'anticoagulants

Citation :
Dans un rapport adopté mardi, que Libération s’est procuré, l’Académie nationale de médecine conseille aux médecins de ne pas prescrire les naco en première intention, en dehors de certains cas particuliers (1). Et de privilégier, comme «traitement de référence», les vieux anticoagulants de type AVK, six fois moins chers et aussi efficaces. Alors même que les naco (pour «nouveaux anticoagulants oraux» - le Pradaxa, le Xarelto et l’Eliquis) sont actuellement prescrits à la moitié des nouveaux patients.
http://www.liberation.fr/societe/2014/06/11/naco-le-coup-sang-de-l-academie-de-medecine_1038770

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